Le laboratoire VIALLE, représenté par son directeur, Mr Roland VIALLE, Pharmacien Biologiste, réitère sa volonté de poursuivre la démarche qualité ayant abouti à l’obtention de son accréditation par le COFRAC le 01/03/2003 pour la réalisation d'un certain nombre d'essais de laboratoire (accréditation n°1-1365, Essais, portée exacte disponible sur www.cofrac.fr) et de sa qualification BioQualité le 05/02/ 2008. Conformément aux exigences de la norme EN ISO/CEI 17025 puis 15189, il s’engage :
· * A assurer aux patients et aux professionnels de santé des pratiques professionnelles d’un niveau tel qu’il permette le maintien et l’extension de son accréditation. A terme, la totalité des prestations pré analytiques, analytiques et post-analytiques effectuées par la laboratoire devra être couverte par l’accréditation selon la norme ISO 15189, plus spécifique de notre profession et de sa médicalisation croissante. Dans ce but, la direction favorisera la poursuite des actions menées par le Personnel Qualité, indépendamment de toute contingence extérieure. A contrario, le laboratoire s’engage à renoncer à toute activité ou analyse pour laquelle son niveau de compétence serait jugé non satisfaisant et non suffisamment améliorable.
· * A rechercher l’amélioration continue de l’efficacité de notre système de management. Elle pourra être évaluée à l’aide des indicateurs suivants :
- La satisfaction de nos partenaires : suivie par les formulaires de réclamations justifiées de la part des patients et médecins et les enquêtes de satisfaction.
- La fiabilité des automates : suivie par les formulaires relevant le nombre d’interventions curatives.
- La fiabilité analytique : évaluée grâce aux résultats des contrôles de qualité internes et externes inter laboratoires.
- L’adhésion et l’implication du personnel à la politique Qualité du laboratoire.
- Le maintien du niveau de formation du personnel : suivi par le récapitulatif des formations .
- La croissance en termes de part de marché : suivi par le formulaire de statistique d’activité du laboratoire.
Des objectifs ponctuels plus précis ou circonstanciés pourront être éventuellement définis en Revue de Direction ou en Comité Qualité.
· * A s’assurer que l’ensemble du personnel concerné par les activités d’essais se familiarise avec la documentation qualité et en applique le contenu dans ses travaux.
· * A se conformer à la norme EN ISO/CEI 17025 puis 15189 tout en inscrivant notre politique qualité dans un cadre éthique et réglementaire, dans le respect des principes déontologiques de nos professions médicales, des accords conventionnels ou particuliers passés avec nos différents partenaires (laboratoires, établissements de soins, CPAM, Mutuelles...).
Roland VIALLE, Bastia, le 10/08/2009